Changement de produits chimiques ou de film pour mousse in situ : Liste de contrôle des qualifications

Table des matières

Un produit chimique ou un film de remplacement pour mousse expansive in situ n'est prêt pour la production que lorsque son adéquation à la combinaison d'équipements et de matériaux spécifiée a été confirmée et que l'emballage obtenu répond aux critères d'acceptation. Un prix, une densité nominale ou des dimensions de rouleau similaires ne garantissent pas la compatibilité des consommables pour mousse expansive in situ.

Considérez tout changement de fournisseur comme une qualification matérielle définie. Identifiez la configuration actuelle, documentez les différences proposées, obtenez la confirmation technique des fabricants concernés et approuvez un essai contrôlé avant de décider quels produits peuvent être conditionnés par le nouveau fournisseur.

Cette évaluation concerne les produits chimiques et les films destinés à l'alimentation mécanique. Les sacs extensibles préremplis ont leurs propres instructions spécifiques et ne doivent pas être considérés comme des consommables chimiques rechargeables.

Commencez par la configuration déjà approuvée

La configuration de référence pour la comparaison est la configuration complète approuvée : machine, produits chimiques associés, film, méthode de production et produit emballé. Un bon de commande mentionnant uniquement “ mousse A/B ” ou “ film mousse ” ne permet pas d’identifier tous les éléments.

Établir la situation de référence à partir des registres d'équipement et des étiquettes de matériaux actuelles. Consigner :

  • Fabricant de la machine, modèle, numéro de série et configuration ou révision pertinente.
  • Noms des fabricants des faces A et B, codes produits et appariements approuvés.
  • Code produit du film, construction, dimensions, spécifications du rouleau et révision, le cas échéant.
  • Document de référence ou programme d'exploitation actuel, sans copie des paramètres entre systèmes.
  • Famille de produits, disposition des coussins, emballage extérieur et exigences d'acceptation.

Décrivez ensuite précisément ce que le service des achats souhaite modifier. Un nouveau distributeur fournissant le même code produit validé constitue une proposition différente d'une nouvelle formulation. Un film de même largeur mais de construction différente représente un changement de matériau, même si la description fournie par le service des achats reste inchangée.

Conservez les spécifications existantes tout au long de l'évaluation. Si la configuration actuelle n'a jamais été documentée, établissez cette référence avant de considérer un candidat comme un remplacement équivalent.

Examiner séparément la compatibilité chimique et la compatibilité du film.

L'adéquation chimique et l'adéquation du film nécessitent des preuves différentes. Les deux doivent également être évaluées dans la combinaison proposée, car la formation réussie de mousse ne garantit pas à elle seule l'intégrité du sac ni la protection de l'emballage fini.

Utilisez les contrôles suivants pour transformer une affirmation d'équivalence d'un fournisseur en questions spécifiques :

Article de révisionCandidat chimiqueCandidat au cinéma
IdentitéCodes produits A/B exacts et appariement prévuCode et construction exacts du film
Équipement adaptéApplicabilité écrite au système identifiéExigences relatives aux machines pour l'alimentation, le scellage et la découpe
Données techniquesFiches techniques actuelles et exigences de traitementexigences en matière de largeur, d'épaisseur, de tolérances, de dimensions des rouleaux, de noyau et d'enroulement
Combinaison de matériauxConfirmation des matériaux appariés proposésConfirmation du procédé de fabrication de mousse et de sacs proposé
Implications du changementProcédure de conversion autorisée requiseModifications de configuration ou de composants autorisées requises
Responsabilité techniquePersonne à contacter pour toute question relative à la candidaturePersonne à contacter pour les questions relatives au film et au processus de production.

Demandez au fabricant de l'équipement de préciser si le produit est compatible avec la configuration installée, et au fabricant du consommable de justifier l'utilisation du matériau proposé. Une simple déclaration du distributeur indiquant qu'un produit “ fonctionne avec les machines à mousse ” ne répond à aucune de ces questions.

Pour les produits chimiques, ne présumez pas de leur interchangeabilité à partir d'un étiquetage A/B ou d'une allégation de densité identique. Identifiez la paire approuvée par le fournisseur ; ne combinez pas indépendamment un composant candidat avec le composant déjà en place.

Pour les films, la correspondance de largeur ne constitue qu'un premier contrôle dimensionnel. Consultez les spécifications applicables à la machine et au format de sachet utilisés. Respectez les exigences du fabricant concernant l'épaisseur, le diamètre du mandrin et la configuration du processus, plutôt que les valeurs d'un autre système.

Que prouve une FDS ?

Une fiche de données de sécurité (FDS) fournit des informations sur les dangers et la manipulation ; elle ne certifie ni la compatibilité avec la machine ni les performances d’amortissement. Il est essentiel de maintenir le lien entre l’analyse de sécurité et la qualification technique, en conservant des preuves distinctes pour chacune.

Pour les lieux de travail américains, Exigences de contenu des fiches de données de sécurité (FDS) de l'OSHA Identifier les informations relatives à l'identité du produit, à sa manipulation et à son stockage, aux contrôles d'exposition, ainsi qu'à sa stabilité et à sa réactivité. Faire examiner les documents candidats par le responsable HSE du site au regard des travaux prévus et des exigences applicables.

Une fiche technique a une autre utilité. Elle permet de demander des précisions sur les propriétés et les conditions de mise en œuvre du matériau proposé. Ni une fiche technique ni une fiche de données de sécurité ne prouvent, à elles seules, que votre produit a passé avec succès les contrôles de conformité avant expédition.

Si le fournisseur soumet des documents relatifs à une famille de produits plutôt qu'au produit candidat précis, il convient de combler cette lacune d'identification avant l'essai. L'étiquette, le devis et les documents techniques doivent faire référence aux matériaux effectivement évalués.

Définissez les limites de l'essai avant toute installation.

Avant toute utilisation de la machine par le candidat, un essai de qualification doit comporter un cahier des charges, des critères d'acceptation et une méthode de mise en œuvre autorisée. L'évaluation doit également déterminer si l'essai nécessite une assistance technique ou des modifications d'équipement.

Définissez la gamme de produits de l'essai et conservez l'emballage, l'orientation du produit et la disposition du coussin utilisés dans la situation de référence. Consignez les variables qui seront modifiées. Si les produits chimiques et le film doivent être modifiés simultanément, conformément à une combinaison validée par le fabricant, évaluez cette combinaison et évitez d'attribuer le résultat à un seul composant.

Attribuer la responsabilité de la conversion, de l'approbation de la mise en service, de l'inspection et de la mise au rebut des kits d'essai. Le changement de produit chimique, le nettoyage des lignes, le rinçage et le remplacement des composants doivent être effectués par le personnel autorisé, conformément aux procédures applicables des fabricants d'équipements et de matériaux. Une liste de contrôle d'achat ne constitue pas une instruction de conversion.

Déterminez comment le matériel concerné et les kits d'essai resteront identifiables. Prévoyez également la procédure à suivre en cas d'échec de l'essai, en précisant qui décidera des actions à entreprendre et si un retour à la configuration précédente nécessite une procédure autorisée. Le simple fait de conserver d'anciens stocks à proximité ne constitue pas un plan de restauration.

Exiger à la fois des preuves de production et des preuves relatives à l'emballage

La distribution normale ou un sachet fermé constituent un résultat intermédiaire. La libération du produit nécessite également la preuve que l'emballage obtenu répond aux exigences de protection du produit.

Évaluer deux séries de résultats :

  1. Au poste d'emballage : identification du matériau, formation à l'étape d'inspection spécifiée, intégrité du sac, résultats d'alimentation et de scellage le cas échéant, reproductibilité et rejets ou interruptions enregistrés.
  2. Pour le colis fini : Ajustement du coussin, support et dégagement approuvés, fermeture du carton, acceptation fonctionnelle et de la surface du produit, et validation requise pour l'expédition prévue.

Le service d'ingénierie de l'emballage doit déterminer quelles données d'essais antérieurs restent pertinentes et quelles validations supplémentaires sont nécessaires suite à la modification du matériau. Un seul échantillon, même de bonne qualité, ne garantit pas la reproductibilité, et un simple contrôle visuel ne permet pas de confirmer la performance pendant le transport. Il est préférable de documenter la quantité testée et les conditions d'essai plutôt que d'attribuer un nombre d'échantillons standard.

En cas de résultat anormal, conservez les emballages concernés identifiables et utilisez le guide des problèmes d'emballage avec mousse injectée en place Organiser les observations à des fins de support technique. Ne modifiez pas les paramètres non documentés pour rendre le candidat acceptable.

Comparez les conditions commerciales après avoir déterminé le résultat technique. Incluez la consommation de matériaux d'emballage approuvés, les rejets des essais, les travaux de conversion, les modifications d'équipement nécessaires et les responsabilités en matière de support. Un prix inférieur par fût ou rouleau ne reflète pas l'impact global de la modification.

Enregistrez précisément ce que Been a publié

L'approbation doit préciser la combinaison de matériaux et son utilisation autorisée. Elle ne doit pas transformer un essai concluant sur une machine et un produit en autorisation pour chaque poste de travail ou référence produit.

Utilisez un document de qualification qu'un acheteur, un ingénieur et un superviseur de production peuvent lire sans avoir à reconstituer l'essai :

Champ d'enregistrementQue capturer
Configuration d'origineSpécifications de la machine, du couple chimique, du film et de l'emballage
Différences entre les candidatsCodes exacts et spécifications modifiées
Preuves techniquesConfirmations du fabricant et révisions de documents
Résultats des essaisLots de matériaux, conditions, inspections et références de validation
Périmètre de la publicationStations agréées, combinaisons de matériaux, produits et méthodes
DécisionApprouvé, examen complémentaire requis ou rejeté ; propriétaire et date
Articles ouvertsConditions non résolues qui empêchent ou limitent la libération

Intégrez les codes et le périmètre approuvés dans les dossiers d'achat et de station. Demandez au fournisseur d'être informé de tout changement susceptible d'affecter la configuration qualifiée. Les questions de compatibilité ou de performance non résolues doivent rester clairement signalées comme non approuvées.

Pour une évaluation de l'offre SelectPack, veuillez joindre à votre demande les exigences de base et les exigences des candidats concernant produits chimiques A/B pour mousse en place. Si l'évaluation implique un équipement différent ou une méthode de fabrication de sacs, tenez compte de cette exigence lors de l'examen. Systèmes et consommables SelectFoam. La disponibilité d'un matériau est le point de départ de l'analyse technique, et non une preuve d'interchangeabilité avec un système existant.

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